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Jul 17, 2023

Protagonista informa resultados positivos de la fase 1 y pre

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12 May, 2023, 07:00 ET

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Los datos apuntan al potencial de JNJ-2113 como candidato a fármaco de primera clase en múltiples enfermedades impulsadas por IL-23

NEWARK, California, 12 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) ("Protagonista" o "la Compañía") informó datos de su colaboración con Janssen Biotech, Inc., una de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson (Janssen), sobre estudios preclínicos y de fase 1 de JNJ-2113 (anteriormente PN-235), presentado por Janssen y en coautoría con Protagonist, como presentación oral en la reunión de 2023 de las Sociedades Internacionales de Dermatología Investigativa (ISID) en Tokio, Japón. La presentación, "Primer péptido oral de su clase dirigido sistémicamente a la vía de la IL-23", está disponible en línea en isid2023.org para usuarios registrados.

Los aspectos más destacados de los datos presentados en JNJ-2113 incluyen lo siguiente:

"JNJ-2113 es un potencial candidato a fármaco primero en su clase en múltiples aspectos, como con respecto a su objetivo biológico, el receptor de IL-23; su modo oral de administración del fármaco; y su modalidad química como péptido, que representa un gran avance en el campo de las terapias innovadoras basadas en péptidos orales", dijo Dinesh V. Patel, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Protagonist. "Estos datos demostraron una prueba de concepto preclínica en modelos de enfermedades de inflamación de la piel y colitis, lo que destaca el potencial de utilidad terapéutica de JNJ-2113 tanto en la psoriasis como en las enfermedades inflamatorias del intestino implicadas en la vía de la IL-23. Esperamos con interés la presentación de los datos del estudio Fase 2b FRONTIER 1 en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave a finales de este año".

Acerca del protagonista

Protagonist Therapeutics es una empresa biofarmacéutica con nuevas entidades químicas basadas en péptidos, rusfertida y JNJ-2113 (anteriormente PN-235) en etapas avanzadas de desarrollo clínico, ambas derivadas de la plataforma tecnológica patentada de la empresa. Rusfertide, un mimético de la hormona natural hepcidina, es el principal candidato a fármaco de la compañía que actualmente se encuentra en una etapa de desarrollo de Fase 3 global. El estudio REVIVE ahora está completo, con una extensión de etiqueta abierta en marcha. El estudio global de fase 3 VERIFY de rusfertida en la policitemia vera está en curso. Protagonist conserva todos los derechos de desarrollo y comercialización a nivel mundial de rusfertide.

Los resultados positivos principales del estudio FRONTIER 1 de JNJ-2113 en psoriasis en placas de moderada a grave estuvieron disponibles en marzo de 2023, y se compartirán más detalles en reuniones médicas a partir del segundo trimestre de 2023. Avance de JNJ-2113 en un El estudio de fase 3 y el cumplimiento del criterio de valoración principal en ese estudio calificarían a Protagonist para pagos por hitos de $ 50 millones y $ 115 millones, respectivamente. En total, Protagonist sigue siendo elegible para recibir hasta $ 855 millones en varios pagos por hitos y regalías escalonadas en función de las ventas netas de medicamentos en todo el mundo.

Se puede encontrar más información sobre Protagonist, sus candidatos a fármacos en desarrollo y los estudios clínicos en el sitio web de la compañía en www.protagonist-inc.com.

Nota de advertencia sobre declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas a los efectos de las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre nuestras intenciones o expectativas actuales sobre, entre otras cosas, nuestras expectativas sobre los posibles beneficios y utilidad terapéutica de JNJ-2113. En algunos casos, puede identificar estas declaraciones mediante palabras prospectivas como "anticipar", "creer", "puede", "hará", "esperar" o el negativo o plural de estas palabras o expresiones similares. Las declaraciones prospectivas no son garantías de desempeño futuro y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados y eventos reales difieran materialmente de los anticipados, incluida, entre otras, nuestra capacidad para desarrollar y comercializar nuestros productos candidatos, demoras o dificultades para inscribirse o completar estudios clínicos, la posibilidad de que los resultados de estudios clínicos o no clínicos indiquen que nuestros compuestos o productos candidatos no son seguros o efectivos, la dependencia de terceros para realizar estudios clínicos y fabricar nuestros productos, nuestra capacidad para obtener pagos por hitos en virtud de nuestro acuerdo de colaboración con Janssen Biotech, el impacto de la actual pandemia de COVID-19 en nuestros esfuerzos de descubrimiento y desarrollo, el impacto de los desastres naturales y el impacto del conflicto militar en curso en Ucrania y Rusia en cualquier estudio futuro, nuestra capacidad de usar y expandir nuestros programas para construir una cartera de productos candidatos, nuestra capacidad para obtener y mantener la aprobación regulatoria de nuestros productos candidatos, nuestra capacidad para operar en una industria competitiva y competir con éxito contra competidores que tienen mayores recursos que nosotros, y nuestra capacidad para obtener y proteger adecuadamente los derechos de propiedad intelectual de nuestros productos candidatos. Puede encontrar información adicional sobre estos y otros factores de riesgo que afectan nuestro negocio en nuestras presentaciones periódicas ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluso bajo el título "Factores de riesgo" que se encuentra en nuestros informes periódicos presentados más recientemente en el Formulario 10-K y el Formulario 10- Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores. Las declaraciones prospectivas no son garantías de desempeño futuro, y nuestros resultados reales de operaciones, situación financiera y liquidez, y el desarrollo de la industria en la que operamos, pueden diferir materialmente de las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa. Cualquier declaración prospectiva que hagamos en este comunicado de prensa se refiere solo a la fecha de este comunicado de prensa. No asumimos ninguna obligación de actualizar nuestras declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro tipo, después de la fecha de este comunicado de prensa.

FUENTE Protagonist Therapeutics, Inc.