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Jul 08, 2023

Catalent amplía la suite OneBio® para el desarrollo, la fabricación y el suministro integrados en todas las modalidades biológicas

SOMERSET, Nueva Jersey (PRWEB)

SOMERSET, Nueva Jersey (PRWEB) 05 de junio de 2023

Catalent, líder en permitir el desarrollo y suministro de mejores tratamientos para pacientes en todo el mundo, anunció hoy que ha ampliado su solución integrada de desarrollo, fabricación y suministro, OneBio® Suite, en una variedad de modalidades biológicas, que incluyen anticuerpos y proteínas recombinantes, células y terapias génicas, y ARNm. El lanzamiento de la oferta ampliada coincidirá con la exhibición de Catalent en la Convención Internacional BIO (stand 785), que tendrá lugar en el Centro de Convenciones y Exposiciones de Boston, del 5 al 8 de junio de 2023.

Lanzado originalmente en 2019 para el desarrollo de la terapia de proteína de fase temprana, OneBio Suite ofrece a los clientes un servicio integrado para acelerar los programas desde el desarrollo hasta la fabricación, incluido el llenado/acabado y el envasado, y el soporte para el suministro clínico y el lanzamiento comercial. Bajo la oferta OneBio recientemente ampliada, los clientes seguirán beneficiándose de un contrato y una propuesta integrados, una gestión de proyectos armonizada, una red global de desarrollo y fabricación, y una experiencia diversa, ahora en todas las modalidades biológicas y ofertas de servicios.

"Desde su lanzamiento, hemos podido demostrar lo beneficiosa que puede ser la solución de desarrollo de productos biológicos integrados de OneBio para los patrocinadores, ahorrándoles tiempo en la gestión de múltiples socios y traspasos entre empresas", dijo Karen Flynn, presidenta interina y jefa de división de biomodalidades de Catalent. (Terapias Celulares, Génicas y Proteicas). "Al expandir estos servicios a través de múltiples terapias biológicas, Catalent ofrece a los clientes la oportunidad de aprovechar sus capacidades integrales en estas áreas y acelerar sus programas en la clínica y más allá, mitigando los posibles riesgos y retrasos al proporcionar eficiencias de planificación, un contrato, soporte de gestión de proyectos simplificado y sistemas de calidad armonizados".

Y para los clientes en etapa inicial que necesitan desarrollar y/u optimizar su proceso hacia la fabricación GMP, la oferta OneBio de Catalent incluirá plataformas llave en mano multimodales destinadas a proporcionar velocidad al suministro de ensayos clínicos bajo la marca UpTempoSM.

En la Convención Internacional BIO, Carey Connolly, Ph.D., directora sénior de Desarrollo de Procesos de Catalent, presentará la 'Plataforma integral integrada de vectores virales para la velocidad a la clínica' el martes 5 de junio, de 11 a. m. a 11:20 a. m. en el Teatro Internacional BioProcess. En su charla, la Dra. Connolly detallará los servicios integrados dentro de la plataforma de desarrollo UpTempo AAV y el uso de protocolos estandarizados para el cultivo celular, la transfección y la purificación posterior para ahorrar tiempo, así como las ventajas que ahora tiene con un sistema interno. , línea celular clonal HEK293 y plásmidos estándar para respaldar una cadena de suministro sólida. Lanzada originalmente en 2022, la plataforma UpTempo AAV se amplió en marzo de 2023 para incluir la propia línea de células productoras HEK293 de Catalent y plásmidos listos para usar, incluidos pHelper y rep/cap. Seguirán plataformas UpTempo adicionales para otras modalidades.

Los expertos de Catalent estarán disponibles para discutir otros avances recientes en el segmento de productos biológicos, incluidas las inversiones en líneas de llenado de jeringas de alta velocidad en sus sitios en Anagni, Italia, y Bloomington, Indiana. Además, la red europea de productos farmacéuticos de Catalent Biologics también vio recientemente la finalización de las actualizaciones en su sitio en Limoges, Francia, lo que lo convierte en el centro de excelencia europeo de la compañía para el desarrollo de formulaciones de productos biológicos comerciales a pequeña escala y clínicos en fase temprana y desarrollo de medicamentos. relleno/acabado del producto.

Para obtener más información sobre las actividades de Catalent en BIO, visite https://www.catalent.com/events/2023-bio-international-convention/ y para obtener más información sobre OneBio Suite y la plataforma UpTempo, visite https://biologics .catalent.com/.

Acerca de Catalent Biologics Durante casi tres décadas, Catalent Biologics ha desarrollado capacidades y experiencia en desarrollo, fabricación y servicios analíticos, que ahora abarcan nuevas entidades biológicas, biosimilares, ADN plasmídico, terapias celulares y génicas, vacunas, inyectables estériles, ARNm y anticuerpos. conjugados de drogas Ha desarrollado procesos para cientos de productos biológicos, con más de 50 productos aprobados comercialmente que han empleado las capacidades de fabricación y envasado de Catalent Biologics, así como 20 productos bioterapéuticos aprobados/autorizados que han aprovechado la tecnología de desarrollo de líneas celulares GPEx®. Usando tecnologías avanzadas y soluciones personalizadas desde el suministro clínico hasta el comercial, Catalent brinda mejores tratamientos biológicos y avanzados a los pacientes, más rápido.

Acerca de CatalentCatalent es el líder mundial en permitir que los socios farmacéuticos, biotecnológicos y de salud del consumidor optimicen el desarrollo de productos, el lanzamiento y el suministro de ciclo de vida completo para pacientes de todo el mundo. Con amplia y profunda escala y experiencia en ciencias del desarrollo, tecnologías de entrega y fabricación multimodal, Catalent es un socio industrial preferido para medicamentos personalizados, extensiones de marca de salud del consumidor y medicamentos de gran éxito. Catalent ayuda a acelerar más de 1000 programas de socios y lanzar más de 150 nuevos productos cada año. Sus plataformas de fabricación flexibles en más de 50 sitios globales suministran alrededor de 80 mil millones de dosis de casi 8000 productos al año. La mano de obra experta de Catalent de aproximadamente 18 000 incluye a más de 3000 científicos y técnicos. Con sede en Somerset, Nueva Jersey, la compañía generó casi $5 mil millones en ingresos en su año fiscal 2022. Para obtener más información, visite http://www.catalent.com.

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