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Dec 22, 2023

Impulso de experiencias de ensayos clínicos de anticuerpos monoclonales: DelveInsight estima una cartera diversa que comprende más de 180 empresas que trabajan en el dominio

La tubería de anticuerpos monoclonales y el informe de análisis de ensayos clínicos ofrecen

La tubería de anticuerpos monoclonales y el informe de análisis de ensayos clínicos brindan información importante sobre la investigación en curso, las estrategias clínicas, las próximas terapias y el análisis comercial.

LAS VEGAS, 5 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- El informe 'Panorama competitivo de los anticuerpos monoclonales: 2023' de DelveInsight proporciona una cobertura global completa de los anticuerpos monoclonales disponibles, comercializados y en proceso en varias etapas de desarrollo clínico, las principales compañías farmacéuticas trabajan para avanzar en el proceso espacio, evaluación de empresas, evaluación comparativa y potencial de crecimiento futuro del dominio competitivo de anticuerpos monoclonales.

Conclusiones clave del informe sobre el panorama competitivo de los anticuerpos monoclonales

Más de 180 empresas de anticuerpos monoclonales están evaluando más de 230 fármacos de anticuerpos monoclonales en varias etapas de desarrollo, y su aceptación anticipada en el mercado de anticuerpos monoclonales aumentaría significativamente los ingresos del mercado.

Empresas clave de anticuerpos monoclonales como Novartis, Gmax Biopharm, Omeros Corporation, Merck Sharp & Dohme, Disc Medicine, Eledon Pharmaceuticals, Alexion AstraZeneca Rare Disease, Chinook Therapeutics, Omeros Corporation, Novo Nordisk, Merck KGaA, Bristol-Myers Squibb, Jacobio Pharmaceuticals, Nectin Therapeutics Ltd, Y-mAbs Therapeutics, OncoResponse, Inc., Fate Therapeutics, Pelican Therapeutics, Inc., Heat Biologics, Oncternal Therapeutics, Phanes Therapeutics, Pharmaciclics LLC, Immunitas Therapeutics, Hummingbird Bioscience, Inc., Sanofi, Takeda, Agenus Inc. ., Aulos Bioscience, Inc., ChemomAb Ltd, Celldex Therapeutics, Celgene, Janssen Research & Development, LLC, Adaptive Biotechnologies, BeiGene, Vaccinex Inc., Jasper Therapeutics, Inc., Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd., TopAlliance Biosciences, Inc., y otros están evaluando nuevos medicamentos de anticuerpos monoclonales para mejorar el panorama del tratamiento.

Prometedores fármacos en desarrollo de anticuerpos monoclonales como Ianalumab, GMA-131, anticuerpo monoclonal anti-MASP-2, MK-2060, DISC-0974, AT-1501, Ravulizumab, BION 1301, Narsoplimab, Pembrolizumab, Ziltivekimab, Opdivo, Avelumab, JAB- BX102 y otros se encuentran en diferentes fases de ensayos clínicos de anticuerpos monoclonales.

En marzo de 2023, Shanghai - Jacos Pharmaceuticals anunció una colaboración clínica con Merck para evaluar la terapia de combinación del anticuerpo monoclonal CD73 de Si JAB-BX102 y el inhibidor de PD-1 de Merck KEYTRUDA (pembrolizumab). Este estudio clínico evaluará el efecto clínico de JAB-BX102 en combinación con KEYTRUDA en tumores sólidos avanzados. Según los términos del acuerdo, Merck proporcionará KEYTRUDA.

En marzo de 2023, Simcere Pharmaceutical Group Limited anunció que Simcere Zaiming, una empresa farmacéutica oncológica innovadora de Simcere, firmó un acuerdo de colaboración clínica con MSD para evaluar la combinación de SIM0235, un potencial receptor del factor de necrosis antitumoral humanizado primero en su clase. 2 (TNFR2) y la terapia anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab), en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfoma cutáneo de células T (CTCL).

En marzo de 2023, BioNTech SE y OncoC4 anunciaron que habían firmado un acuerdo exclusivo de licencia y colaboración a nivel mundial para desarrollar y comercializar el candidato a anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 de última generación de OncoC4, ONC-392, como monoterapia o terapia combinada en varios tipos de cáncer. indicaciones Se espera que la transacción se cierre en la primera mitad de 2023, sujeto a las condiciones de cierre habituales y autorizaciones regulatorias.

En febrero de 2023, Vir Biotechnology anunció que el acuerdo de colaboración en investigación establecido con GSK en 2020 se modificó para reflejar que Vir continuará con sus esfuerzos continuos para descubrir, desarrollar y promover soluciones de próxima generación para COVID-19 y otros posibles brotes de coronavirus, de forma independiente. o con otros socios. Juntas, las Compañías continuarán trabajando para garantizar el acceso continuo a sotrovimab para pacientes de todo el mundo, donde esté autorizado, y para desarrollar nuevas terapias para la influenza y otras enfermedades respiratorias.

En enero de 2023, CARsgen Therapeutics Holdings Limited anunció la ejecución de un acuerdo de colaboración de CARsgen con F. Hoffmann-La Roche Ltd para evaluar el fármaco en investigación AB011 de CARsgen, que recibió la aprobación de IND a nivel mundial, en combinación con atezolizumab, el inhibidor del punto de control PD-L1 de Roche, junto con Quimioterapia estándar en pacientes con carcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica. Según los términos del acuerdo, Roche será responsable de la operación y realización de la prueba, mientras que ambas compañías comparten los costos de los brazos de tratamiento AB011 en el estudio. Como parte de la colaboración clínica, se aplicará el kit de prueba CLDN18.2 IHC propiedad de CARsgen, que ha mostrado excelentes perfiles de especificidad y sensibilidad, para evaluar la expresión de CLDN18.2 en pacientes con cáncer gástrico.

En noviembre de 2022, Exelixis y Sairopa anunciaron que las empresas habían firmado un acuerdo de opción y desarrollo clínico exclusivo para ADU-1805, un anticuerpo monoclonal potencialmente el mejor de su clase que se dirige a SIRPa. SIRPa expresado en células mieloides interactúa con CD47 en la superficie de las células cancerosas, bloquea la capacidad de los macrófagos para eliminar las células tumorales a través de la fagocitosis e inhibe la presentación del antígeno tumoral a las células T. El bloqueo de SIRPa tiene el potencial de mejorar la capacidad del sistema inmunitario para atacar los tumores al abordar un importante componente inmunosupresor del microambiente tumoral.

En octubre de 2022, Compass Therapeutics anunció un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos con Merck (conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá). La colaboración permite la evaluación de la seguridad y la eficacia del CTX-471 de Compass, un anticuerpo monoclonal completamente humano que se une y activa un nuevo epítopo del receptor coestimulador CD137 (expresado en las células T y las células NK) en combinación con el anti -Terapia PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) en ensayo Fase Ib. Según el acuerdo, Compass es el patrocinador del estudio y Merck proporcionará el suministro clínico de KEYTRUDA; las empresas formarán un Comité de Desarrollo Conjunto para revisar los resultados de los ensayos clínicos.

En septiembre de 2022, Abpro anunció una asociación estratégica con Celltrion para su molécula contra el cáncer ABP 102, una terapia de anticuerpos para pacientes que padecen cáncer HER2+, incluido el cáncer de mama, gástrico y pancreático. A través de esta asociación global, Abpro recibirá pagos de Celltrion de hasta $ 1.75 mil millones, incluida una inversión de capital, pagos por hitos comerciales y de desarrollo, y participación en las ganancias en todo el mundo. Celltrion estará a cargo del desarrollo de ABP 102 tras la finalización de los estudios in vitro por parte de Abpro y tendrá los derechos de comercialización en todo el mundo. El cáncer de tipo HER2+ está implicado en hasta el 30% de todos los casos de cáncer de mama, gástrico, pancreático y otras formas de cáncer.

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Descripción general de los anticuerpos monoclonales

El anticuerpo monoclonal (mAb) permite una comprensión mucho más precisa de la respuesta inmunitaria humoral al diseccionarla en poblaciones específicas de linfocitos B. Se ha desarrollado una amplia variedad de mAb para atacar los antígenos que se encuentran en el riñón, la vejiga y la próstata. La importancia de los anticuerpos monoclonales terapéuticos crece año tras año. Su orientación a antígenos muy específicos puede brindar un tratamiento médico muy efectivo, y el advenimiento de la medicina dirigida a moléculas está permitiendo el desarrollo de una nueva generación de medicamentos terapéuticos. Sin embargo, hay un gran obstáculo que superar. Aunque todas las proteínas tienen estructuras nativas intactas originales para sus propias funciones distintas, la mayoría de los anticuerpos monoclonales terapéuticos desarrollados muestran selectividad por las estructuras primarias de los antígenos diana. Los anticuerpos monoclonales estereoespecíficos que reconocen las características conformacionales del antígeno objetivo pueden proporcionar un enfoque mucho más diverso. Su uso puede alterar los supuestos fundamentales que subyacen al uso de anticuerpos terapéuticos.

Obtenga más información sobre los medicamentos con anticuerpos monoclonales @ Tratamiento con anticuerpos monoclonales

Análisis de tubería de anticuerpos monoclonales: perfil de drogas

Ianalumab: Novartis

Ianalumab (VAY736) es un nuevo anticuerpo monoclonal IgG1 humano desfucosilado que se dirige al factor activador de células B humanas (BAFF) de la familia TNF. El receptor BAFF se expresa principalmente en las células B y juega un papel importante en la maduración, activación y supervivencia de las células B. VAY736 se une al receptor BAFF e inhibe la unión de BAFF a BAFF-R, evitando la señalización mediada por BAFF-R en las células B. También está diseñado para erradicar las células B de la circulación in vivo mediante citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC). Al eliminar los residuos de fucosa del resto carbohidrato conectado al componente Fc del anticuerpo, la actividad ADCC de ianalumab aumenta considerablemente. Ahora se está estudiando en ensayos clínicos de fase III para el tratamiento del síndrome de Sjögren, la nefritis lúpica, la trombocitopenia inmune, el lupus eritematoso sistémico y la anemia hemolítica autoinmune caliente. Además, la molécula está siendo evaluada en fase II de desarrollo para fibrosis pulmonar idiopática, esclerosis múltiple y otras enfermedades.

Ziltivekimab: Novo Nordisk

Ziltivekimab es un anticuerpo monoclonal patentado anti-ligando de interleucina-6 (mAb anti-IL6) que se dirige al riesgo cardiovascular inflamatorio residual en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) grave. Ziltivekimab se está desarrollando como un medicamento para minimizar la incidencia de eventos adversos cardiovasculares significativos en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) e inflamación. Los pacientes con CKD, ASCVD e inflamación de moderada a grave tienen un alto riesgo de sufrir un evento cardiovascular adverso y no existen medicamentos autorizados para reducir este riesgo. Se ha establecido que la interleucina-6 (IL-6) es un componente causal independiente de ASCVD en estudios preclínicos y de investigación genética humana. El fármaco se encuentra actualmente en pruebas de Fase III para el tratamiento de pacientes con enfermedad renal crónica de moderada a grave.

Una instantánea de los medicamentos en desarrollo de anticuerpos monoclonales mencionados en el informe:

Fármacos de anticuerpos monoclonales

Compañía

Fase

Indicación

narsolimab

Corporación Omeros

Preinscripción

Microangiopatías trombóticas

pembrolizumab

Merck y compañía

Preinscripción

adenocarcinoma

Ianalumab

Novartis

Fase III

anemia hemolítica autoinmune; Púrpura trombocitopénica idiopática; nefritis lúpica; Síndrome de Sjogren; Lupus eritematoso sistémico

Avelumab

Merck KGaA

Fase III

Cáncer colonrectal; Linfoma difuso de células B grandes; Cáncer gástrico; Cáncer de cabeza y cuello; cáncer de esófago; Cáncer de ovarios; Tumores sólidos; Cáncer de mama triple negativo

Ziltvekimab

Novo Nordisk

Fase III

Desordenes cardiovasculares; Inflamación; Trastornos renales

nivolumab

Productos farmacéuticos Bristol-Myers Squibb/Ono

Fase III

Cáncer de vejiga; Cáncer de mama; cáncer de trompa de Falopio; glioblastoma; Mieloma múltiple; Cáncer de ovarios; cáncer peritoneal; Cancer de prostata

Iscalimab

Novartis

Fase II

La enfermedad de Graves; Hidradenitis supurativa; Rechazo del trasplante de hígado; nefritis lúpica; Miastenia gravis; Síndrome de Sjogren; Lupus eritematoso sistémico; Diabetes mellitus tipo 1

BION-1301

Terapéutica Chinook

Fase II

nefropatía por IgA

Tegoprubart

Eledon productos farmacéuticos

Fase II

La esclerosis lateral amiotrófica

DISCO-0974

Medicina de disco

Fase I/II

Anemia

JAB-BX102

jacobio farmaceutico

Fase I/II

Tumores sólidos

Obtenga más información sobre los nuevos fármacos en desarrollo de anticuerpos monoclonales @ Monoclonal Antibodies Clinical Trials

Alcance del Informe sobre el panorama competitivo de los anticuerpos monoclonales

Cobertura: Mundial

Empresas clave de anticuerpos monoclonales: Novartis, Gmax Biopharm, Omeros Corporation, Merck Sharp & Dohme, Disc Medicine, Eledon Pharmaceuticals, Alexion AstraZeneca Rare Disease, Chinook Therapeutics, Omeros Corporation, Novo Nordisk, Merck KGaA, Bristol-Myers Squibb, Jacobio Pharmaceuticals, Nectin Therapeutics Ltd, Y-mAbs Therapeutics, OncoResponse, Inc., Fate Therapeutics, Pelican Therapeutics, Inc., Heat Biologics, Oncternal Therapeutics, Phanes Therapeutics, Pharmaciclics LLC, Immunitas Therapeutics, Hummingbird Bioscience, Inc., Sanofi, Takeda, Agenus Inc. , Aulos Bioscience, Inc., ChemomAb Ltd, Celldex Therapeutics, Celgene, Janssen Research & Development, LLC, Adaptive Biotechnologies, BeiGene, Vaccinex Inc., Jasper Therapeutics, Inc., Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd., TopAlliance Biosciences, Inc. ., y otros

Medicamentos clave en desarrollo de anticuerpos monoclonales: Ianalumab, GMA-131, anticuerpo monoclonal anti-MASP-2, MK-2060, DISC-0974, AT-1501, Ravulizumab, BION 1301, Narsoplimab, Pembrolizumab, Ziltivekimab, Opdivo, Avelumab, JAB-BX102 , y otros

Análisis de la empresa, Evaluación terapéutica, Evaluación de proyectos, Evaluación de medicamentos inactivos, Necesidades no satisfechas

Sumérjase en información valiosa sobre nuevos medicamentos para el tratamiento con anticuerpos monoclonales, visite @ Monoclonal Antibodies Drugs

Tabla de contenido

1.

Informe de canalización de anticuerpos monoclonales Introducción

2.

Resumen ejecutivo del informe de canalización de anticuerpos monoclonales

3.

Proyecto de anticuerpos monoclonales: descripción general

4.

Anticuerpos monoclonales Medicamentos comercializados

4.1.

OPDIVO: Bristol-Myers Squibb

5.

Terapéutica de ensayos clínicos de anticuerpos monoclonales

6.

Pipeline de anticuerpos monoclonales: productos de última etapa (prerregistro)

7.

Pipeline de anticuerpos monoclonales: productos de última etapa (fase III)

7.1.

Ianalumab: Novartis

8.

Pipeline de anticuerpos monoclonales: productos de etapa intermedia (fase II)

8.1.

Iscalimab: Novartis

9.

Proyecto de anticuerpos monoclonales: productos en etapa inicial (fase I/II)

9.1.

BION-1301: Terapéutica Chinook

10

Evaluación terapéutica de la tubería de anticuerpos monoclonales

11

Productos inactivos en la cartera de anticuerpos monoclonales

12

Análisis de colaboraciones empresa-universidad (licencias/asociaciones)

13

Necesidades no satisfechas

14

Impulsores y Barreras del Mercado de Anticuerpos Monoclonales

15.

Apéndice

Para obtener más información sobre las terapias en desarrollo de anticuerpos monoclonales, comuníquese con @ Monoclonal Antibodies Treatment Drugs

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FUENTE DelveInsight Business Research, LLP