IGM Biosciences anuncia actualización sobre IGM

Blog

HogarHogar / Blog / IGM Biosciences anuncia actualización sobre IGM

Apr 26, 2023

IGM Biosciences anuncia actualización sobre IGM

– Los datos adicionales de la combinación de la Fase 1 con FOLFIRI continúan mostrando

– Los datos adicionales de la combinación de Fase 1 con FOLFIRI continúan mostrando una actividad alentadora en la mediana de pacientes con cáncer colorrectal metastásico de tercera línea –

– Supervivencia libre de progresión de 5,6 meses en pacientes con cáncer colorrectal de tercera línea mediana sin bevacizumab–

– Perfil de seguridad prometedor en combinación con FOLFIRI y bevacizumab–

– Ensayo combinado aleatorizado en pacientes con cáncer colorrectal de segunda línea iniciado en el primer trimestre de 2023 –

MOUNTAIN VIEW, Calif., 02 de junio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- IGM Biosciences, Inc. (Nasdaq: IGMS), una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en la creación y el desarrollo de anticuerpos IgM, anunció hoy una actualización de su programa de desarrollo clínico para IGM-8444, un nuevo agonista multivalente del receptor de muerte 5 (DR5), en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

"Seguimos muy satisfechos con las indicaciones de actividad clínica que estamos observando con IGM-8444", dijo Chris Takimoto, MD, Ph.D., FACP, director médico de IGM Biosciences. "También estamos muy satisfechos con el excelente perfil de seguridad que hemos visto hasta la fecha. La ausencia de hepatotoxicidad clínicamente significativa es particularmente importante, ya que ha sido un desafío para otros agonistas multivalentes de DR5. La larga supervivencia libre de progresión que hemos visto en algunos pacientes, especialmente aquellos que han progresado con la quimioterapia previa, es bastante alentador a medida que avanzamos en el desarrollo clínico con FOLFIRI y otros agentes combinados.Nuestro ensayo aleatorizado en curso con FOLFIRI más bevacizumab está diseñado para confirmar y cuantificar la actividad de IGM-8444 en pacientes con cáncer colorrectal de segunda línea".

Los datos de fase 1 informados de una cohorte de pacientes tratados con IGM-8444 en combinación con FOLFIRI, con y sin bevacizumab, mostraron un perfil de seguridad muy alentador que fue ampliamente comparable al esperado de la quimioterapia sola en este entorno. Específicamente, en los 51 pacientes con CCR tratados con IGM-8444 más FOLFIRI, con y sin bevacizumab, no se observó hepatotoxicidad clínicamente significativa relacionada con el fármaco y solo se observaron elevaciones transitorias de enzimas hepáticas de grado 1 y grado 2, hasta la fecha de corte de datos de 12 de abril de 2023.

La mayoría de los pacientes colorrectales en este estudio estaban en su tercera línea de tratamiento o más y más del 70 por ciento de los pacientes tratados con los regímenes combinados habían sido tratados previamente con quimioterapia basada en irinotecán.

En estos pacientes predominantemente de cáncer colorrectal metastásico de tercera línea, la combinación de IGM-8444 en dosis de 3 mg/kg y FOLFIRI sin bevacizumab mostró una actividad prometedora. Este es el grupo de pacientes que tuvo el seguimiento de tratamiento más largo. En este grupo de 24 pacientes, la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) en los 24 pacientes fue de 5,6 meses a partir de la fecha de corte de datos del 12 de abril de 2023, que es más alta que la mediana histórica de supervivencia libre de progresión de aproximadamente 2 meses con tratamiento estándar de atención de tercera línea para el cáncer colorrectal sin bevacizumab. La supervivencia libre de progresión más larga observada en este grupo se ha extendido más allá de los 16 meses y 11 de estos 24 pacientes permanecieron en tratamiento al momento del corte de los datos. Es importante destacar que varios pacientes mostraron tratamientos de mayor duración con IGM-8444 y FOLFIRI que con sus regímenes anteriores de FOLFIRI.

Más recientemente, la Compañía comenzó a tratar pacientes con la adición de bevacizumab a 3 mg/kg de IGM-8444 y FOLFIRI. Para los 17 pacientes evaluables en este grupo, no se alcanzó la mediana de supervivencia libre de progresión y 13 de los 17 pacientes permanecieron en el estudio, al corte de los datos.

En el momento del corte de datos, se observaron múltiples respuestas parciales confirmadas entre los pacientes tratados con 3 mg/kg de IGM-8444 y FOLFIRI, con y sin bevacizumab, incluidos algunos pacientes que habían progresado previamente con el tratamiento con FOLFIRI.

Animado por estos resultados, IGM ha iniciado un ensayo aleatorizado en pacientes de segunda línea con cáncer colorrectal metastásico para evaluar el beneficio de 3 mg/kg de IGM-8444 combinado con el régimen de atención estándar actual de FOLFIRI y bevacizumab. Este ensayo de etiqueta abierta comenzó en el primer trimestre de 2023, y la compañía espera haber inscrito aproximadamente 110 pacientes en el ensayo para el primer trimestre de 2024 y tener datos de supervivencia libre de progresión promedio de estos pacientes para fines de 2024.

Conferencia telefónica y webcast

La empresa realizará una conferencia telefónica y una transmisión web en vivo para brindar una actualización sobre su programa de desarrollo clínico para IGM-8444 a las 7:00 p. edge.media-server.com/mmc/p/vd3xogzs, y estará disponible en la página "Eventos y Presentaciones" en la sección "Inversores" del sitio web de la Compañía. Se archivará una repetición del webcast en el sitio web de la Compañía durante 90 días después de la presentación. Una presentación más detallada de los resultados estará disponible en el sitio web de la Compañía en www.igmbio.com.

Acerca de IGM-8444

IGM-8444 es un anticuerpo IgM dirigido al receptor de muerte 5 (DR5) que se está desarrollando para el tratamiento de pacientes con tumores malignos sólidos y hematológicos. DR5 es un miembro de la superfamilia de receptores del factor de necrosis tumoral (TNFrSF) y, a menudo, se expresa en la superficie de las células cancerosas. La fuerte activación de la vía DR5 requiere que múltiples receptores se entrecrucen simultáneamente con un anticuerpo u otro agente de unión para crear una señal de muerte apoptótica para la célula. A diferencia de los anticuerpos IgG tradicionales, IGM-8444 tiene 10 unidades de unión, lo que le permite entrecruzar múltiples receptores DR5 al mismo tiempo, enviando una señal más fuerte para causar la muerte de células cancerosas. Actualmente, la compañía está realizando un ensayo clínico multicéntrico abierto para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de IGM-8444 como agente único y en combinación en sujetos con cánceres sólidos o hematológicos recurrentes y/o refractarios.

Acerca de IGM Biosciences, Inc.

IGM Biosciences es una empresa de biotecnología en etapa clínica comprometida con el desarrollo y la entrega de una nueva clase de medicamentos para tratar pacientes con cáncer, enfermedades autoinmunes e inflamatorias y enfermedades infecciosas. La cartera de activos clínicos y preclínicos de la empresa se basa en el anticuerpo IgM, que tiene 10 sitios de unión en comparación con los anticuerpos IgG convencionales con solo 2 sitios de unión. La empresa también tiene un acuerdo de colaboración mundial exclusivo con Sanofi para crear, desarrollar, fabricar y comercializar agonistas de anticuerpos IgM contra dianas oncológicas e inmunológicas y de inflamación. Para obtener más información, visite www.igmbio.com.

Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro, incluidas declaraciones relacionadas con los planes, expectativas y pronósticos de IGM y con eventos futuros. Dichas declaraciones a futuro incluyen, pero no se limitan a: el potencial y las expectativas con respecto a la plataforma tecnológica de IGM y sus anticuerpos IgM y productos candidatos, incluido IGM-8444; los planes y expectativas de IGM con respecto a sus esfuerzos y actividades de desarrollo clínico; declaraciones sobre el desarrollo clínico de IGM-8444, incluido el momento de la inscripción de pacientes y la disponibilidad de datos clínicos; y declaraciones del director médico de IGM. Dichas declaraciones están sujetas a numerosos factores, riesgos e incertidumbres importantes que pueden causar que los eventos o resultados reales difieran materialmente, incluidos, entre otros: las primeras etapas de desarrollo clínico de fármacos de IGM; riesgos relacionados con el uso de anticuerpos IgM diseñados, que es un enfoque terapéutico novedoso y no probado; la capacidad de IGM para demostrar la seguridad y eficacia de sus productos candidatos; la capacidad de IGM para avanzar exitosa y oportunamente en sus candidatos de productos a través de ensayos clínicos; la capacidad de IGM para inscribir pacientes en sus ensayos clínicos; la posibilidad de que los resultados de los ensayos clínicos difieran de los resultados preclínicos, preliminares, iniciales o esperados; el riesgo de eventos adversos significativos, toxicidades u otros efectos secundarios indeseables; la capacidad de IGM para fabricar y suministrar con éxito sus productos candidatos para ensayos clínicos; el impacto potencial de continuar o empeorar las restricciones de la cadena de suministro; el riesgo de que no se puedan obtener todas las aprobaciones reglamentarias necesarias; el mercado potencial para los productos candidatos de IGM y el progreso y el éxito de las terapias alternativas actualmente disponibles o en desarrollo; la capacidad de IGM para obtener capital adicional para financiar sus operaciones, si es necesario; incertidumbres relacionadas con las proyecciones del tamaño de las poblaciones de pacientes que padecen las enfermedades a las que se dirige IGM; la capacidad de IGM para obtener, mantener y proteger sus derechos de propiedad intelectual; desarrollos relacionados con los competidores de IGM y su industria, incluidos los candidatos a productos y terapias de la competencia; cualquier posible retraso o interrupción resultante de eventos catastróficos, incluidas epidemias u otros brotes de enfermedades infecciosas; condiciones económicas y de mercado generales, incluida la inflación; y otros riesgos e incertidumbres, incluidos los que se describen más detalladamente en las presentaciones de IGM ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluido el Informe trimestral de IGM en el Formulario 10-Q presentado ante la SEC el 12 de mayo de 2023 y en los informes futuros de IGM que se presentarán con la SEC. Todas las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, e IGM renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva, excepto según lo exija la ley.

Contacto:

Socios Argot

david pits

212-600-1902

[email protected]

Derechos de autor 2023 GlobeNewswire, Inc.

Iniciar sesión Suscribirse