Oct 27, 2023
Informe de análisis de mercado de ensayos clínicos de anticuerpos contra CD137 global 2023: primer anticuerpo contra CD137 disponible comercialmente en los próximos 6 a 7 años
DUBLÍN, 7 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- El "Global CD137 Antibodies Clinical
DUBLÍN, 7 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- El informe "Global CD137 Antibodies Clinical Trials & Market Trends Insight 2023" se agregó a la oferta de ResearchAndMarkets.com.
El potencial terapéutico de CD137 se ha investigado exhaustivamente y ahora se ha confirmado a medida que surgen estudios clínicos y de investigación en curso. Muchas compañías ahora están desarrollando agonistas contra esta proteína receptora, y dentro de los próximos cinco años, se anticipa que el primer anticuerpo que se une al CD137 obtenga la aprobación.
El mercado está impulsado por muchos factores, como la creciente prevalencia del cáncer, el aumento de la inversión en el dominio de la terapia del cáncer y la participación de empresas destacadas. Se anticipa que el segmento prosperará en los próximos años a medida que CD137 gane más popularidad como objetivo agonista.
La superfamilia TNF, o la superfamilia del factor de necrosis tumoral, ha llamado mucho la atención últimamente por el doble papel que desempeñan sus miembros en el cáncer. El TNF puede funcionar como promotor y represor del cáncer, razón por la cual la familia TNF ha ganado consideración por su promesa terapéutica en los últimos años.
Asimismo, los receptores de estas proteínas también han sido explorados por su potencial terapéutico, que se ha abordado evitando que interactúen con miembros de la familia TNF. Uno de los receptores del factor de necrosis tumoral, CD137, ha atraído recientemente el interés en el dominio de la terapéutica del cáncer por su potencial que abarca varias indicaciones en total. Muchas compañías farmacéuticas ahora están trabajando para desarrollar anticuerpos que se unan a CD137 que puedan usarse en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer.
El CD137, también conocido como 4-1BB, se descubrió a fines de la década de 1980 como una proteína coestimuladora que se encuentra en las células T CD8+ activadas y en las células NK. Además, también se descubrió que la unión del CD137 con su ligando CD137L mejoraba la respuesta inmunitaria. Debido a esta importante observación, se han realizado muchos esfuerzos para estimular las actividades del CD137 mediante el desarrollo de anticuerpos agonistas para él.
Estos anticuerpos se han desarrollado principalmente como anticuerpos monoclonales y biespecíficos; sin embargo, con el desarrollo clínico en curso de anticuerpos triespecíficos y tetraespecíficos, estos nuevos formatos de anticuerpos también se han incorporado en los procesos clínicos de anticuerpos CD137.
Utomilumab y Urelumab estuvieron entre los primeros agonistas de CD137 que se desarrollaron e introdujeron en ensayos clínicos en humanos. Fueron desarrollados por Bristol-Myers Squibb y Pfizer, ambas compañías destacadas en la industria farmacéutica, y la participación de estas dos compañías en el desarrollo clínico de los anticuerpos CD137 fue un factor importante que desencadenó la entrada de más compañías farmacéuticas en los anticuerpos CD137. mercado. En la actualidad, muchas empresas destacadas están desarrollando anticuerpos agonistas para CD137, lo que ha resultado beneficioso para llamar la atención sobre esta nueva clase de fármacos.
Actualmente, todos los candidatos en la tubería de ensayos clínicos globales se encuentran en las primeras fases de evaluación clínica, y los candidatos más lejanos llegan a la fase 2. Además, la mayoría de estos se han desarrollado para indicaciones de cáncer, incluidos los cánceres sólidos y hematológicos. Genmab, Roche, Cullinan Oncology, Sichuan Baili Pharmaceutical, Systimmune y Eutilex son algunas compañías farmacéuticas destacadas con activos de anticuerpos diseñados para atacar y estimular el CD137.
Sichuan Baili Pharmaceutical y su subsidiaria con sede en EE. UU., Systimmune, han sido pioneros en el desarrollo y la evaluación clínica de anticuerpos tetraespecíficos, lo cual es evidente en sus proyectos. Todos sus anticuerpos tetraespecíficos interactúan con la proteína CD137, junto con CD3 y PD-L1, además de un antígeno del cáncer que se une al cuarto brazo de unión.
GNC-03, que se ha desarrollado utilizando la plataforma GNC patentada de las empresas, es el único anticuerpo tetraespecífico en ensayos clínicos que se dirige al CD137 y también es el único anticuerpo tetraespecífico en fase II de evaluación clínica. Se está evaluando para el tratamiento de la leucemia y el linfoma.
Además, Pieris Pharmaceuticals también ha creado olas en el mercado de anticuerpos CD137 con su candidato cinrebafusp alfa (PRS-343). PRS-343 es una proteína de fusión biespecífica que se dirige al CD137 junto con el receptor HER2. La proteína actúa como agonista y antagonista de los dos receptores respectivamente, lo que la convierte en única. Se está probando en pacientes con cáncer gástrico que expresan HER2.
Para el desarrollo de un régimen de tratamiento del cáncer más eficiente, muchas compañías se han propuesto formar colaboraciones para llevar a cabo ensayos clínicos y actividades de investigación para permitir el desarrollo y la evaluación de posibles combinaciones de medicamentos.
Por ejemplo, la reciente colaboración clínica entre Compass Therapeutics y Merck tenía este objetivo. El agonista de CD137 CTX-471 de Compass se encuentra en la fase 1b de evaluación clínica para el tratamiento de cánceres sólidos inespecíficos como monoterapia.
Sin embargo, su colaboración con Merck se centró en evaluar la combinación de CTX-471 con el éxito de taquilla anti-PD-1 Keytruda en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o localmente avanzado. El ensayo dosificó al primer paciente en diciembre de 2022 y actualmente está inscribiendo a más pacientes.
Puntos destacados del informe:
Perspectiva global de ensayos clínicos de anticuerpos CD137 por compañía, indicación y fase
Información sobre más de 60 anticuerpos CD137 en ensayos clínicos
Estudio de anticuerpos clave Año de inicio y finalización prevista
Primer anticuerpo CD137 comercialmente disponible en los próximos 6 a 7 años
Plataformas Tecnológicas Propias por Empresas
Designaciones de medicamentos huérfanos y aprobaciones de IND
Anticuerpos CD137 como monoterapia y terapia combinada
Información clave sobre financiación, colaboración y licencias
Perspectiva de las 20 principales empresas por anticuerpos en ensayos
Enfoques terapéuticos de CD137 por anticuerpos monoclonales, biespecíficos, triespecíficos y tetraespecíficos
Temas clave cubiertos:
1. Breve introducción a CD1371.1 Resumen clínico 1.2 Historia biológica de CD1371.3 CD137 alberga una era de agonistas sobre antagonistas 1.4 Señalización bidireccional en CD137
2. Progresión de CD137 en enfermedades autoinmunes e infecciosas 2.1 Trastornos autoinmunes 2.2 Infecciones virales 2.3 Infecciones bacterianas
3. Anticuerpos CD137 por cáncer y ensayos clínicos en curso3.1 Leucemia3.2 Linfoma3.3 Cáncer de pulmón de células no pequeñas3.4 Melanoma3.5 Cáncer de mama3.6 Cáncer colorrectal
4. Resumen global de ensayos clínicos de anticuerpos contra CD137 4.1 Por empresa 4.2 Por país 4.3 Por indicación 4.4 Por fase 4.5 Por segmento de pacientes
5. Perspectiva global de ensayos clínicos de anticuerpos contra CD137 por compañía, indicación y fase 5.1 Investigación 5.2 Preclínica 5.3 Fase I 5.4 Fase I/II 5.5 Fase II
6. CD137 dirigido a plataformas tecnológicas patentadas por empresas
7. Mercado de anticuerpos CD137 y perspectivas de tendencias clínicas 7.1 Tendencias actuales del mercado 7.2 Postura clínica 7.3 Designaciones de medicamentos 7.4 Perspectiva de oportunidades de mercado futuras
8. Enfoques terapéuticos de CD137 por clasificación de anticuerpos 8.1 Estrategias basadas en anticuerpos monoclonales 8.2 Enfoques centrados en anticuerpos biespecíficos 8.3 Estrategias establecidas de anticuerpos triespecíficos 8.4 Estrategias de anticuerpos tetraespecíficos
9. Monoterapia y terapia combinada con anticuerpos CD137
10. Panorama competitivo10.1 ABL Bio10.2 Adagene10.3 Alligator Bioscience10.4 BeiGene10.5 Bicycle Therapeutics10.6 BioNTech10.7 Biotheus10.8 Crescendo Biologics10.9 Cue Biopharma10.10 Eutilex10.11 F-star Therapeutics10.12 Genmab10.13 I-MAB Biopharma10.14 Lyvgen Biopharma10.15 Molecular Partners10.16 OriCell Therapeutics10.17 Pieris Pharmaceuticals10.18 Shanghai Henlius Biotech10.19 Sichuan Baili Pharmaceutical10.20 SystImmune
Lista de Figuras
Prueba de coestimulación dual: inicio del estudio y año de finalización esperado
RO7227166: inicio del estudio y año de finalización esperado
YH004 - Año de inicio del estudio y finalización prevista
GNC-038 - Inicio del estudio y año de finalización esperado
UCD19 CAR T: inicio del estudio y año de finalización esperado
EU101 - Año de inicio del estudio y finalización prevista
GEN106 - Inicio del estudio y año de finalización esperado
HLX35: inicio del estudio y año de finalización esperado
Nivolumab y ADG106: inicio del estudio y año de finalización previsto
INBRX-105: inicio del estudio y año de finalización esperado
NM21-1480: inicio del estudio y año de finalización esperado
JAVELIN Medley - Año de inicio y finalización del estudio
AGEN2373 - Año de inicio y finalización del estudio
Estudio AVIATOR: inicio del estudio y año de finalización esperado
YH32367: inicio del estudio y año de finalización esperado
NM21-140 - Inicio del estudio y año estimado de finalización
RO7122290: inicio del estudio y año de finalización previsto
EU101 - Año de inicio y finalización del estudio
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FUENTE Investigación y Mercados